2024年8月、MR認定センターはMR認定要綱の改正案を発表しました。この改正案は、製薬企業に所属するMR（医薬情報担当者）の教育研修や認定制度に大きな変革をもたらすものです。この記事では、改正案の主要なポイントとその背景、そしてMRにとっての影響について詳しく解説します。
改正案の背景
MR認定要綱の改正は、ビジネス環境の急激な変化に対応するために行われました。新薬開発が専門性の高い領域にシフトし、情報提供がデジタル化する中で、MRの役割や存在意義も変わってきました。現行の認定要綱は2021年に制定されましたが、環境変化を踏まえ、医療関係者の期待に応えるために改正が必要とされました。
改正案の主要ポイント
- 生涯学習の強化
改正案では、現行の4章構成に「生涯学習」を加えた5章立てに変更されました。これにより、企業主導だった教育研修が個々のMRの主体的・継続的な学習を強化する方向に見直されます。 - 新試験制度の導入
現行のMR認定試験は「MR基礎試験」に変更され、受験資格が撤廃されます。希望すれば誰でも受験できるようになり、基礎試験に合格し、企業が実施する実務教育の終了認定を得れば、MR認定証が交付される仕組みになります。 - 教育研修体系の見直し
現行の要綱では、新卒者に対する「導入教育」と既にMRとして活動している人に対する「継続教育」に分けられていましたが、新要綱ではこの区分が撤廃されます。基礎教育は「基礎知識を自ら学び、習得・維持することを目的に個人が行う学習」と位置付けられ、企業が実務教育を行う2階建て方式に見直されます。 - 認定証の更新制度
認定証は、所定の個人学習を毎年行うことで5年ごとに更新することが可能です。MRとして働いていなくても意志さえあれば保有し続けることができる一方、企業に所属している人も含めて学習や更新の届け出は個人で管理するのが原則となります。
| 現行制度 | 新制度（2026年度～） | |
| 構成 | 4章構成 | 5章構成（生涯学習を追加） |
| 教育研修体系 | 基礎教育と実務教育が一体 | 基礎教育と実務教育を分離 |
| 試験制度 | MR認定試験 | MR基礎試験（受験資格撤廃、CBT方式） |
| 試験形式 | 筆記試験 | CBT（Computer Based Testing）方式 |
| 試験頻度 | 年1回 | 年2回 |
| 認定証の更新 | 企業主導の教育研修 | 個人学習による5年ごとの更新 |
| 学習管理 | 企業が管理 | 個人が管理 |
MRにとっての影響
この改正案は、MRにとって大きな変革をもたらします。まず、個々のMRに自覚と責任を促すことで、自己成長を促進します。また、新試験制度の導入により、受験の機会が広がり、より多くの人がMR認定証を取得できるようになります。さらに、教育研修体系の見直しにより、個々のMRが主体的に学習することが求められ、企業主導の教育から個人主導の学習へとシフトします。
まとめ
2024年8月に発表されたMR認定要綱の改正案は、MRの教育研修や認定制度に大きな変革をもたらします。個々のMRに自覚と責任を促し、主体的な学習を強化することで、MRの質を向上させることが期待されます。製薬企業にとっても、この改正案はMRの育成において重要な役割を果たすことでしょう。
この改正案についての詳細な情報は、MR認定センターの公式サイトや関連ニュース記事で確認できます。今後の動向に注目し、適切な対応を行うことが求められます。
このブログ記事が、製薬企業のMRの皆様にとって有益な情報となり、今後のキャリア形成に役立つことを願っています。ご意見やご質問がありましたら、ぜひコメント欄でお知らせください。
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