2025年最新版｜中国製薬企業の新薬パイプライン動向を徹底解説

製薬企業

POINT：

  • 中国企業の世界シェアは約30％（米国に次ぐ第2位）
  • ライセンスアウト件数急増で、海外展開が加速中
  • 肥満、がん、心血管、中枢神経など多領域で画期的候補が登場

1. はじめに：なぜ今、中国製薬企業なのか？

  • 政府支援の拡充
    ・研究開発補助金・税制優遇の強化
    ・国家重点研究課題として創薬イニシアティブを展開
  • 臨床試験ネットワークの拡大
    ・速やかな試験開始・被検者募集
    ・データの質向上による信頼性強化
  • グローバル連携の深化
    ・米欧製薬大手が競って中国企業とライセンス契約
    ・低コスト・高効率で有望資産を獲得

2. 市場規模と提携動向の概況

指標2024年前年同期2025年上半期（予測）
米製薬大手との契約件数2件14件
ライセンス総額（億ドル）約30約183
中国発パイプラインの世界シェア約25％約30％
主な対象疾患がん、感染症肥満、心血管、中枢神経など多領域

3. 注目企業と開発パイプライン一覧

開発企業候補名適応疾患・標的領域開発フェーズ提携先・ライセンス権
三生（3SBio）SSGJ-707非小細胞肺がん、転移性大腸がんなど中国：第Ⅰ/Ⅱ相
米FDA IND受理		ファイザー
前払1.25億USD、最大60億USD
恒瑞医薬（Hengrui）HRS-5346高コレステロール血症（心血管疾患）中国：第Ⅱ相メルク
前払2億USD、最大17.7億USD
Sciwind Biosciencesエクノグルタイド〈Ecnoglutide〉肥満・体重減少（GLP-1作動薬）第Ⅲ相試験独自開発（市場参入準備）
韓生生物（Hansoh）HS-10535肥満（経口GLP-1作動薬）前臨床（動物実験）メルク
前払1.12億USD、最大19億USD
百済神州（BeiGene）ブルキンザ〈BTK阻害薬〉B細胞悪性腫瘍承認済（米FDA、欧EMA）自社展開
陕科生物（SPH）ハイイータン〈MET阻害薬〉がん・腫瘍治療第Ⅱ相アストラゼネカ（ライセンス取得）

4. 個別新薬候補の詳細解説

4.1 SSGJ-707（3SBio）

  • 適応疾患：非小細胞肺がん、転移性大腸がん、婦人科腫瘍
  • 開発状況：
    • 中国国内で第Ⅰ/Ⅱ相試験複数実施中
    • 米FDAへIND申請が受理され、グローバル第Ⅰ相が開始
  • 提携概要：
    • ファイザーが中国除く全世界における独占ライセンス権を取得
    • 前払金1.25億USD、マイルストーン最大60億USD
  • 注目ポイント：
    • 同クラス薬に比べ耐性メカニズムを回避する設計
    • 高い腫瘍抑制率を動物モデルで確認済

4.2 HRS-5346（恒瑞医薬）

  • 適応疾患：高コレステロール血症（心血管疾患）
  • 開発状況：第Ⅱ相試験中。経口投与でLDLコレステロールを30〜50%低下
  • 提携概要：メルクが中国以外での開発・製造・販売権を取得
    前払金2億USD、マイルストーン最大17.7億USD
  • 注目ポイント：
    • 既存PCSK9阻害薬に劣らないLDL低下効果
    • 飲み薬である点が患者利便性を大幅に向上

4.3 エクノグルタイド〈Ecnoglutide〉（Sciwind）

  • 適応疾患：肥満・体重管理（GLP-1受容体作動薬）
  • 開発状況：第Ⅲ相試験
    48週間投与で平均体重減少率10〜15%を達成（Lancet掲載）
  • 提携状況：現時点では独自開発中
  • 注目ポイント：
    • 週1回皮下注射、高い有効性と安全性を両立
    • 米国のWegovyに匹敵する商用ポテンシャル

4.4 HS-10535（Hansoh）

  • 適応疾患：肥満（経口GLP-1作動薬）
  • 開発状況：前臨床段階（動物モデルで体重20%超減）
  • 提携概要：メルクが独占ライセンス権を獲得
    前払金1.12億USD、マイルストーン最大19億USD
  • 注目ポイント：
    • 経口投与でGLP-1作動薬の効果を模倣
    • 将来の注射薬代替品として期待

5. グローバル連携・ライセンス事例

年月提携企業中国企業（開発元）候補薬契約規模
2025年5月ファイザー三生製薬（3SBio）SSGJ-707前払1.25億USD／最大60億USD
2025年5月メルク恒瑞医薬（Hengrui）HRS-5346前払2億USD／最大17.7億USD
2024年12月メルク韓生生物（Hansoh）HS-10535前払1.12億USD／最大19億USD
2025年6月アストラゼネカ石薬集団（CSPC）AI創薬研究、心血管候補最大約72.2億USD（研究・ライセンス合計）

6. 疾患領域別トレンド

  • がん治療：BTK阻害薬、MET阻害薬、PD-1/PD-L1抗体など多様化
  • 代謝性疾患：GLP-1作動薬（注射・経口）、新規脂質代謝調節薬
  • 心血管：経口LDL低下薬、抗血栓薬候補
  • 中枢神経：アルツハイマー病、パーキンソン病向け抗体／低分子薬の研究活発化

7. 今後の展望と戦略的示唆

  1. 中国企業との早期連携が鍵
    • 初期候補から共同開発・ライセンス検討
    • CRO／臨床試験施設活用でコスト最適化
  2. 多国間パートナーシップの構築
    • 欧州や日本の規制当局向けデータ準備
    • 複数企業との連合ライセンスでリスク分散
  3. AI創薬・デジタル技術との融合
    • AIに裏打ちされたターゲット探索
    • 臨床データ解析の迅速化・精度向上
  4. バイオシミラーからイノベーターへ
    • 従来のバイオシミラー開発実績を活かし、独自イノベーションへシフト

8. まとめ

中国製薬企業は公的支援の強化と臨床基盤拡充を背景に、世界市場でのプレゼンスを急速に高めています。2025年上半期のライセンス総額約183億USD、契約件数14件という実績はその象徴です。今後も、以下のポイントに注目して戦略的な連携を進めることが、製薬企業のグローバル競争力強化に直結するでしょう。

  • 開発初期段階からの情報収集・評価
  • 多領域候補薬（がん・代謝・中枢神経など）の選別
  • グローバル承認戦略の練り直し
  • AI／デジタル技術との連携強化

これらを踏まえ、中国企業の新薬パイプラインを自社のイノベーション戦略にどう組み込むかが、今後の鍵となります。引き続き、最新動向をウォッチしながら、パートナー探索・共同開発の機会を積極的に模索してまいりましょう。

参考文献

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